ამერიკის საყოფაცხოვრებო მიწოდების, კანადაში შიდა მიწოდების, ევროპული შიდა მიწოდების

Monomethyl auristatin E (MMAE) ფხვნილი

რეიტინგი:
5.00 გარეთ 5 საფუძველზე 1 ნიშანი
SKU: 474645-27-7. კატეგორია:

AASraw არის სინთეზი და წარმოების უნარი გრამიდან მასომეტრილ აურრისტინის E (MMAE) ფხვნილის (474645-27) ფხვნილის მასაგან, CGMP რეგულირების და trackable ხარისხის კონტროლის სისტემის ფარგლებში.

პროდუქტის აღწერა

Monomethyl auristatin E (MMAE) ფხვნილი ვიდეო


Monomethyl auristatin E (MMAE) ფხვნილი ძირითადი სიმბოლოები

სახელი: Monomethyl auristatin E (MMAE) ფხვნილი
CAS: 474645-27-7
მოლეკულური ფორმულა: C39H67N5O7
მოლეკულური წონა: 717.97858
დინამიკები: 238-240 ° C
შენახვის ტემპი: შენახვის ორიგინალი კონტეინერიდან, 36 to 46 გრადუსი F
ფერი: თეთრი ფხვნილი


Monomethyl auristatin E ფხვნილი, როგორც ანტიმიტოზური აგენტი

სახელები

Brentuximab vedotin, MMAE ფხვნილი

მონომეთილ auristatin E ფხვნილი გამოყენება

• მოზრდილები
მონოთერაპია, 1.8 მგ / კგ (არ უნდა აღემატებოდეს 180 მგ / დოზა) IV ყოველ კვირას; ქიმიოთერაპიასთან ერთად, 3 მგ / კგ (არ უნდა აღემატებოდეს 1.2 მგ / დოზა) IV ყოველ კვირას.

• გერიატრიული
მონოთერაპია, 1.8 მგ / კგ (არ უნდა აღემატებოდეს 180 მგ / დოზა) IV ყოველ კვირას; ქიმიოთერაპიასთან ერთად, 3 მგ / კგ (არ უნდა აღემატებოდეს 1.2 მგ / დოზა) IV ყოველ კვირას.

Monomethyl auristatin E ფხვნილი (MMAE ფხვნილი, Vedotin) არის ძალიან ძლიერი ანტიმიტოზული აგენტი, რომელიც აფერხებს უჯრედების განყოფილებას tubulin- ის პოლიმერიზაციის ბლოკირებით. Auristatins- ის ოჯახი წარმოადგენს ანტინეოპლასტიკური ნატურალური პროდუქტის სინთეზურ ანალოგებს Dolastatin 10, ულტრაბოსენტული ციტოტოქსიური მიკროტოუბლის ინჰიბიტორები, რომლებიც კლინიკურად გამოიყენება როგორც ანტიბიოტიკულ-ნარკოტიკულ კონიუგაებზე ანტიოქსიდანტები. Monomethyl auristatin E ფხვნილი ან MMAE ფხვნილი არის XXX-100 ჯერ უფრო ძლიერი ვიდრე დოქსორუბიცინი (Adriamycin / Rubex) და არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც პრეპარატი. თუმცა, ანტისხეულების ნარკოტიკების კონიუგატის ან ADC- ის ნაწილი, MMAE ფხვნილი უკავშირდება მონოკლონური ანტისხეულების (mAb) დაკავშირებას, რომელიც აღიარებს კიბოს უჯრედებში სპეციფიკურ მარკერის გამოხატვას და ხელმძღვანელობს MMAE ფხვნილს კონკრეტული, მიზანმიმართული კიბოს უჯრედში.

ბმული, რომელიც აკავშირებს MMAE ფხვნილს მონოკლონური ანტისხეულების სტაბილურ სტაბილურ უჯრედოვან სითხეში, მაგრამ კეტჩინსინმა ანტიბიოტიკულ-კონგულაციამ იკვებება მიზანმიმართული კიბოს უჯრედის ანტიგენისკენ და შედის კიბოს უჯრედში, რის შემდეგაც ADC ავრცელებს ტოქსიკურ MMAE ფხვნილს და ააქტიურებს ძლიერი ანტი-მიტოტური მექანიზმი. ანტიოქსიდანტური პრეპარატები ანტისხეულების ანტიოტიკურ ეფექტებს აძლიერებენ და ძლიერ ძლიერ ციტოტოქსიკურ აგენტებს დაუჯერებენ სისტემურ ეფექტებს.

გაფრთხილება Monomethyl auristatin E ფხვნილი

• პნევმონიტი, ფილტვის დაავადება, რესპირატორული დისტრეს სინდრომი
მწვავე არაინფექციური ფილტვის ტოქსიურობა (მაგ., პნევმონიტი, ინტერსტიციული ფილტვის დაავადება, მწვავე რესპირატორული დისტრეს სინდრომი) გამოვლენილია brentuximab თერაპია; ზოგიერთ შემთხვევაში ფატალური იყო. მონიტორინგი პაციენტებს ფილტვის ტოქსიკურობის ნიშნები და სიმპტომები, როგორიცაა ხველა და დისპნოზი. აფასებენ იმ პაციენტებს, რომლებიც ახდენენ ახალ ან მწვავე ფილტვის სიმპტომების განვითარებას; ჩატარდეს brentuximab სანამ სიმპტომების გაუმჯობესება. ბრენდუქსმაბთან ერთად ბლუმომიცინის შემცველი ქიმიოთერაპიის (ეტივ-ლეიბით) თანმხლები გამოყენებისას, როგორიცაა ABVD (ადრიამიკინი, ბლემიცინი, ვინბლასტინ, დოკარბინა), უკუნაჩვენებია არაინფექციური ფილტვის ტოქსიკურობის გაზრდილი რისკის გამო. ინტერდისციული ინფილტრატი ან / და ანთება (გულმკერდის რენტგენის ან გამოკვლეული ტომოგრაფიული გამოსახულებით) უფრო ხშირად მოხდა ჰოჯკინის ლიმფომის პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს Brentuximab Plus ABVD კლინიკურ კვლევაში შედარებით, მხოლოდ იმ პაციენტებთან შედარებით, რომლებიც იღებდნენ ABVD- ს. უმეტეს შემთხვევებმა გადაწყვიტა შემდეგ კორტიკოსტეროიდული მკურნალობა.

პერიფერიული ნეიროპათია
პერიფერიული ნეიროპათია, პირველ რიგში, სენსორული ნეიროპათია, გამოვლინდა brentuximab vedotin თერაპია; პერიფერიული ნეიროპათია კუმულატიურია. პაციენტებს ნეიროპათიის სიმპტომების მონიტორინგი (მაგალითად, ჰიპესთეზია, ჰიპერრეზისია, პარესთეზია, დისკომფორტი, წვის შეგრძნება, ნეიროპათიური ტკივილი ან სისუსტე). თერაპიის შეწყვეტა, დოზის შემცირება ან შეწყვეტა შეიძლება საჭირო იქნას პაციენტებში, რომლებიც ახდენენ ახალ ან მკვეთრ ნეიროპათიას.

• ანემია, გერიატრიული, ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია
მძიმე ჰემატოლოგიური ტოქსიკურობა (მაგ., ანემია, თრომბოციტოპენია, ნეიტროპენია) და ფსბრიული ნეიტროპენიის ფატალური და სერიოზული შემთხვევები დაფიქსირდა ბრეტონქსიმაბ ვედოტინური თერაპიის დროს; ნეიტროპენია შეიძლება გაგრძელდეს (გრძელვადიანი 1 კვირა ან მეტი). ჰერაგინგის პაციენტებმა, რომლებიც ხანდაზმული ასაკის 65 წლის და უფროსი ასაკის მქონე ჰოჯკინის ლიმფომით იღებდნენ, რომლებმაც მიიღეს ბრენდუქსიმაბი ვედოტინი ქიმიოთერაპიასთან ერთად ახალგაზრდა პაციენტებთან შედარებით ფებრილური ნეიტროპენიის მაღალი მაჩვენებლებით. მიიღე სრული სისხლძარღვთა რაოდენობა თითოეული brentuximab დოზისა და უფრო ხშირად, თუ 3 ან 4 ნეიტროპენია ხდება; მონიტორინგი ყველა პაციენტს ცხელება. თერაპიის შეწყვეტა, დოზის შემცირება ან შეწყვეტა შეიძლება საჭირო იქნას პაციენტებში, რომლებიც ავითარებენ კლასს 3 ან 4 ნეიტროპენია; განიხილეთ პროფილაქტიკური გრანულოციტური კონიკის სტიმულირების ფაქტორი (G-CSF) შემდგომი დოზებით. ორგანიზება G-CSF ციკლიდან დაწყებული 1 პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ბრენტუქსმაბ ვედოტინის ქიმიოთერაპიასთან ერთად.

• სიმსივნის ლიზის სინდრომი (TLS)
სიმსივნის ლიზის სინდრომი (TLS) გამოვლინდა პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს Brentuximab Vedotin. სიმსივნეების სწრაფად გამრავლების ან / და მაღალი სიმსივნეების მქონე პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ გაზრდილი რისკი TLS- ს განვითარებისთვის. თირკმლის ნიშნების მქონე პაციენტების მონიტორინგი (მაგალითად, შრატის ელექტროლიტები, შარდმჟავა, შრატის კრეატინინი) თერაპიის დაწყებამდე; აუცილებელია შესაბამისი პროფილაქტიკისა და მკურნალობის ჩატარება (მაგალითად, ჰიდრატაცია, თირკმლის მჟავა შემცირება თერაპია).

• პროგრესული მრავალფუნქციური ლეიკოენცეფალოპათია
ჯონ Cunningham ვირუსის (JC ვირუსი) გამოწვეული პროგრესული მრავალფუნქციური ლეიკოენცეფალოპათიის (PML) ფატალური შემთხვევები გამოვლინდა brentuximab თერაპიასთან; ზოგიერთ შემთხვევაში, მკურნალობის დაწყებიდან პირველი 3 თვის განმავლობაში. წინასწარი იმუნოსუპრესიული თერაპიის ან იმუნოსუპრესიული დაავადების მქონე პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ პრეპარატის ინფექციისა და PML- ის რისკის გაზრდა. შეაფასოს პაციენტები, რომლებიც ახდენენ ახალი ნევროლოგიური, შემეცნებითი ან ქცევითი ნიშნები და სიმპტომების განვითარებას, როგორიცაა განწყობის ან ქცევის ცვლილებები; დაბნეულობა; მეხსიერების გაუარესება; ცვლილებები ხედვა, გამოსვლა ან ფეხით; სხეულის ერთ მხარეს ან / და მცირდება ძალა ან სისუსტე. ჩატარდეს თერაპია, თუ PML ეჭვობს; შეწყვიტოს brentuximab პაციენტებში დაადასტურა PML.

• თირკმლის უკმარისობა
თირკმლის მწვავე უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი (კრეატინინის კლირენსი) ნაკლებია, ვიდრე 30 მლ / წთ), პაციენტებში ბრენდუქსიმაბ ვედოტინის გამოყენება. თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში შედარებით მაღალი თირკმლის მწვავე უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში უფრო მაღალი იყო 3 ან უფრო მაღალი უარყოფითი მოვლენების და სიკვდილის შემთხვევები (CRCL- ზე მეტი 80 მლ / წთ) მცირე, ერთჯერადი დოზის ფარმაკოკინეტიკურ კვლევაში.

• ღვიძლის დაავადება
მოერიდეთ Brentuximab vedotin- ის გამოყენება პაციენტებში ზომიერი (ბავშვთა- Pugh B) ან მძიმე (ბავშვთა- Pugh C) ღვიძლის დაავადება / გაუფასურება; შემცირებული საწყისი დოზა რეკომენდებულია მსუბუქი ღვიძლის გაუარესების მქონე პაციენტებში (ბავშვთა- Pugh A). 3 ან უფრო მაღალი უარყოფითი მოვლენების და სიკვდილის სიხშირე მაღალი იყო პაციენტებში ზომიერი ან მძიმე ღვიძლის გაუარესების მქონე პაციენტებში, შედარებით ნორმალური ღვიძლის ფუნქციის მქონე პაციენტებთან შედარებით მცირე, ერთჯერადი დოზის ფარმაკოკინეტიკურ კვლევაში. ჰეპატოტოქსიურობა (მაგ., ჰეპატოცელულური დაზიანება, მომატებული ღვიძლის ფერმენტები და ჰიპერბილირუბინემია) გამოვლენილია ბრეტოქსიმაბ Vedotin თერაპია. ზოგიერთ შემთხვევაში მოხდა პირველი დოზის ან ნარკოტიკების რეციდირების შემდეგ. ჰეპატოტოქსიურობა დაკავშირებულია სიკვდილამდე. ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი (LFT), მათ შორის ბილირუბინი, თერაპიის დაწყებამდე და დროს. თერაპიის შეწყვეტა, დოზის შემცირება ან შეწყვეტა შეიძლება საჭირო იქნას პაციენტებში, რომლებიც ახდენენ ახალ, მკვეთრად განკურნებას ან ჰეპატოტოქსიურობის განვითარებას. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ წინასწარ არსებული ღვიძლის დაავადება ან გაზრდილი LFT- ის გამოყენება და პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ერთმანეთთან დაკავშირებულ მედიკამენტებს, შეიძლება გაიზარდოს ჰეპატოტოქსიურობის განვითარების რისკი.
• ინფექცია, სეფსისი
პრეპარატის ინფექციები და სხვა სერიოზული ინფექციები, მათ შორის პნევმონია, ბაქტერიემია და სეფსისი (ზოგიერთ შემთხვევებში ფატალური), აღინიშნა brentuximab vedotin თერაპია. ბაქტერიული, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექციის ნიშნებითა და სიმპტომების მკურნალობისას პაციენტების მჭიდროდ მონიტორინგი.

• ინფუზიასთან დაკავშირებული რეაქციები
ინფუზიასთან დაკავშირებული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსიის შესახებ, იტყობინება ბრეტონქსიმაბ ვედოტინური თერაპიის დროს; აქედან გამომდინარე, პაციენტების მონიტორინგი, რომლებიც ახდენენ რეაქციის სიმპტომებს, იყენებენ brentuximab ინფუზიას. ანაფილაქსიის შემთხვევაში თერაპია დაუყოვნებლივ და მუდმივად შეწყდება. შეაჩერე ინფუზია და ინსტიტუტის შესაბამისი სამედიცინო მენეჯმენტი იმ პაციენტებში, რომლებიც ინფუზიასთან დაკავშირებული რეაქციის განვითარებას უწყობენ ხელს. პრემედიკატი (მაგ., აცეტამინოფენი, ანტიჰისტამინური და / ან კორტიკოსტეროიდები) იმ პაციენტებში, რომლებიც ადრე ინფუზიასთან დაკავშირებულ რეაქციას ახდენდნენ.

• კოლიტი, GI სისხლდენა, GI დაავადება, GI ობსტრუქცია, GI პერფორაცია, კუნთოზი, პეპტიური წყლულოვანი დაავადება
სერიოზული კუჭ-ნაწლავის (GI) გართულებები, მათ შორის GI პერფორაცია, GI სისხლდენა, GI ეროზია, პეპტიური წყლულოვანი დაავადება, GI ობსტრუქცია, ნეიტროპენიური კოლიტი, ენტეროკოლიტი და ილეტიტი გამოვლინდა brentuximab vedotin თერაპია; ზოგიერთ შემთხვევაში სიკვდილი გამოიწვია. დაუყოვნებლივ შეაფასეთ და მკურნალობა GI გართულებები პაციენტებში, რომლებიც განვითარდებიან ახალი ან გაუარესების GI სიმპტომები. გამოიყენეთ brentuximab სიფრთხილით GI დაავადების ისტორიის მქონე პაციენტებში. პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ლიმფომის ისტორია GI ჩართულობით, შეიძლება გაიზარდოს GI პერფორაციის რისკის ქვეშ.

• ორსულობა
Brentuximab vedotin შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზიანის თუ ადმინისტრირებას ორსულობის საფუძველზე მისი მექანიზმი action და მონაცემები ცხოველთა კვლევები. რეპროდუქციული პოტენციალის მქონე ქალებს უნდა ურჩია, რომ თავიდან იქნას აცილებული ფეხმძიმე ბრენტუქსიმაბის მიღებისას. თუ პრეპარატის მიღება ფეხმძიმედ ხდება ამ პრეპარატის მიღებისას, უნდა გამოაშკარავდეს ნაყოფის პოტენციურ საფრთხეს. ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში ემბრიო-ნაყოფის ტოქსიკურობა, მათ შორის თანდაყოლილი malformations დაფიქსირდა brentuximab დოზები, რამაც გამოიწვია დედათა გამოვლინებები, რომლებიც მსგავსია ადამიანის გამოვლინებებში რეკომენდებული დოზა.

• კონტრაცეფციის მოთხოვნები, უშვილობა, მამრობითი შუამავლობით ტერატოგენურობა, ორსულობის ტესტირება, რეპროდუქციული რისკი
რეპროდუქციული რისკისა და კონტრაცეფციის მოთხოვნების შესახებ კონსულტირება პაციენტებს ბრეტოქსიმაბ Vedotin მკურნალობის დროს. ორსულობის ტესტირება უნდა ჩატარდეს რეპროდუქციული პოტენციალის ქალებში პაციენტებში brentuximab- ის დაწყებამდე. ამ პაციენტებმა უნდა გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეფცია და თავიდან აიცილონ ორსულობა brentuximab თერაპიის დროს და მინიმუმ 6 თვის განმავლობაში. ქალები, რომლებიც იყვნენ ორსული ძუძუმწოვრების მიღებისას, უნდა იყენებდნენ ნაყოფის პოტენციურ საფრთხეს. გარდა ამისა, რეპროდუქციული პოტენციალის მდედრობითი სქესის მქონე პაციენტმა უნდა გამოიყენოს ეფექტური კონტრაცეფცია თერაპიის დროს და თირკმელზედა შუალედური ტერატოგენურობის რისკის გამო თორმეტი თვის შემდეგ. ცხოველთა კვლევების საფუძველზე, brentuximab შეიძლება გამოიწვიოს უშვილობა მამაკაცებში.

• ძუძუთი კვება
ინფორმაცია არ არის ხელმისაწვდომი brentuximab vedotin- ის არსებობისას ადამიანის რძეში, ეფექტი ძუძუთი ჩვილზე, ან რძის პროდუქტებზე ზემოქმედება. საექთნო ჩვილზე სერიოზული გვერდითი რეაქციების გამო (მაგ. ციტოპენიები და ნევროლოგიური ან კუჭ-ნაწლავის ტოქსიკურობა) გამო, ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდებული brentuximab თერაპიის დროს. განვიხილოთ ძუძუთი კვების სარგებელი, პოტენციური ჩვილ ბავშვთა პრეპარატის რისკი და არანამკურნალევი ან არაადეკვატური მკურნალობის რისკი. თუ ძუძუთი კვების ბავშვი განიცდის დედის საწინააღმდეგო პრეპარატის გვერდით ეფექტს, ჯანდაცვის პროვაიდერებს მოუწოდებენ, უარყოფითი გავლენა მოახდინონ FDA- სთან.

შემდგომი მითითებები

Monomethyl auristatin E ფხვნილი (MMAE ფხვნილი) ეფექტურად გამოდის SGN-35- დან CD30 + კიბოს უჯრედებში და მისი მემბრანის გამტარიანობის გამო შეუძლია ციტოტოქსიური აქტივობის გამტარუნარიანობის უჯრედებს. MMAE ფხვნილის მგრძნობიარეა კოლორექტალური და პანკრეასის კიბოს უჯრედების ირგვლივ გრაფიკი და დოზის დამოკიდებულება, რომელიც შეესაბამება მიტოზურ დაპატიმრებას. რადიოსცენზიალიზება დასტურდება კლონიოგენური გადარჩენის შემცირებით და დნმ ორმაგ ზოლში დასხივებული უჯრედებით.

Monomethyl auristatin E Raw ფხვნილი

მინიმუმ 10.
გამოკითხვა ნორმალურ რაოდენობასთან (1kg ფარგლებში) შეიძლება გაიგზავნოს out of 12 საათის გადახდის შემდეგ.
უფრო დიდი თანმიმდევრობისთვის (1kg ფარგლებში) შეიძლება გაიგზავნოს 3 სამუშაო დღის განმავლობაში გადახდის შემდეგ.

Monomethyl auristatin E Raw ფხვნილი რეცეპტები

შეამოწმოთ ჩვენი სამომხმარებლო წარმომადგენლობა (CSR) დეტალებისთვის, თქვენი მითითებით.

Monomethyl auristatin E ფხვნილი მარკეტინგი

მომავალი მომავალში უზრუნველყოფილი იყოს.


IV. როგორ უნდა შეიძინოთ მონომეთილ აურრისტინის E ფხვნილი; შეიძინეთ MMAE ფხვნილი AASraw- ისგან

დაგვიკავშირდით ჩვენი ელ გამოძიების სისტემა, ან ონლაინ სკაიპიკლიენტთა მომსახურების წარმომადგენელი (CSR).
2.To მოგვაწოდოთ თქვენი შეკითხვის რაოდენობა და მისამართი.
3.Our CSR მოგაწვდით ციტატა, გადახდის ვადა, თვალთვალის ნომერი, მიწოდების გზები და სავარაუდო ჩამოსვლის თარიღი (ETA).
4.Payment კეთდება და საქონელი გაიგზავნება out in სულ მცირე 9 საათში (იმისათვის, 12kg ფარგლებში).
5.Goods მიიღო და აძლევს კომენტარს.


=

COA

COA 474645-27 7 Monomethyl auristatin E (MMAE) AASRAW

HNMR

ჩვენ ვართ monomethyl auristatin ფხვნილი supplie, MMAE ფხვნილი იყიდება, Monomethyl auristatin E (MMAE) ფხვნილი (474645-27) ≥7 | AASraw

რეცეპტები

Monomethyl auristatin E Raw ფხვნილი რეცეპტები:

შეამოწმოთ ჩვენი სამომხმარებლო წარმომადგენლობა (CSR) დეტალებისთვის, თქვენი მითითებით.

ლიტერატურა და პროდუქტი ციტატები

ანტინეოპლაზიური აგენტი მონომეთილ აურრისტინი E (MMAE)

1 მიმოხილვა Monomethyl auristatin E (MMAE) ფხვნილი

  1. რეიტინგული 5 გარეთ 5

    Aasraw -

    Monomethyl auristatin E (MMAE) ფხვნილი არის გენიოსი

დამატება მიმოხილვა

თქვენი ელფოსტის მისამართი გამოქვეყნებული არ იყო. აუცილებელი ველები მონიშნულია *