ამერიკის საყოფაცხოვრებო მიწოდების, კანადაში შიდა მიწოდების, ევროპული შიდა მიწოდების

აფატინიბი

რეიტინგი: კატეგორია:

აფატინიბი, რომელიც სხვათა შორის იყიდება ბრენდის სახელით Gilotrif, არის მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ფილტვების არა მცირე უჯრედული კარცინომის სამკურნალოდ. იგი მიეკუთვნება თიროზინ კინაზას ინჰიბიტორების ოჯახს. ის მიიღება პირით.

პროდუქტის აღწერა

ძირითადი მახასიათებლები

პროდუქტის სახელი აფატინიბი
CAS ნომერი 439081-18-2
მოლეკულური ფორმულა C24XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
ფორმულა წონა 485.9
სინონიმები აფატინიბი;

439081-18-2;

850140-72-6;

BIBW2992;

ტოვოკი.

მოვლენები თეთრი კრისტალური ფხვნილი
შენახვა და მართვა შეინახეთ იგი ოთახის ტემპერატურაზე და ჭარბი სითბოს და ტენიანობისგან მოშორებით.

 

აფატინიბის აღწერა

აფატინიბი, რომელიც სხვათა შორის იყიდება ბრენდის სახელით Gilotrif, არის მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ფილტვების არა მცირე უჯრედული კარცინომის სამკურნალოდ. იგი მიეკუთვნება თიროზინ კინაზას ინჰიბიტორების ოჯახს. ის მიიღება პირით.

აფატინიბი ძირითადად გამოიყენება NSCLC- ის შემთხვევების სამკურნალოდ, რომლებიც შეიცავენ ეპიდერმული ზრდის ფაქტორის რეცეპტორების (EGFR) გენის მუტაციებს.

 

მოქმედების მექანიზმი Afatinib

ლაპატინიბისა და ნერატინიბის მსგავსად, afatinib არის ცილა კინაზას ინჰიბიტორი, რომელიც ასევე შეუქცევადად თრგუნავს ადამიანის ეპიდერმული ზრდის ფაქტორის რეცეპტორების 2 (Her2) და ეპიდერმული ზრდის ფაქტორების რეცეპტორების (EGFR) კინაზებს. აფატინიბი არა მხოლოდ აქტიურია EGFR მუტაციების წინააღმდეგ, რომლებიც მიზნად ისახავს პირველი თაობის თიროზინ-კინაზას ინჰიბიტორებს (TKI), მაგალითად ერლოტინიბი ან გეფიტინიბი, არამედ ასევე ნაკლებად გავრცელებული მუტაციების საწინააღმდეგოდ, რომლებიც ამ მედიკამენტების მიმართ მდგრადია. ამასთან, ის აქტიური არ არის T790M მუტაციის საწინააღმდეგოდ, რაც ზოგადად მოითხოვს მესამე თაობის წამლებს, როგორიცაა ოსიმერტინიბი. Her2– ს მიმართ მისი დამატებითი აქტივობის გამო, ის იკვლევს ძუძუს კიბოს, ისევე როგორც სხვა EGFR და Her2 კიბოზე.

 

აპატინიბის პროგრამა

აფატინიბმა მიიღო მარეგულირებელი ნებართვა ფილტვის არამცირეუჯრედოვანი კიბოს სამკურნალოდ, თუმცა არსებობს ახალი მტკიცებულებები, რომლებიც ადასტურებს მის გამოყენებას სხვა სიმსივნურ დაავადებებში, როგორიცაა ძუძუს კიბო.

 

Afatinib გვერდითი მოვლენები და გაფრთხილება

ძალიან ხშირი (> 10% სიხშირე)

▪ დიარეა (> 90%)

▪ გამონაყარის / დერმატიტის აკნეფორმა

სტომატიტი

▪ პარონიქია

App მადის დაქვეითება

▪ ცხვირის სისხლდენა

▪ ქავილი

▪ მშრალი კანი

 

საერთო (1-10% სიხშირე)

▪ დეჰიდრატაცია, გემოვნების ცვლილებები, თვალის სიმშრალე

▪ ცისტიტი, ქეილიტი, ცხელება

▪ ცხვირი გამონაყარი / დახშული

▪ სისხლში კალიუმის დაბალი რაოდენობა

J კონიუნქტივიტი

AL გაიზარდა ALT

▪ გაზრდილი AST

▪ ხელ-ფეხის სინდრომი

▪ კუნთების სპაზმები

▪ თირკმელების დაქვეითება და / ან უკმარისობა

 

არაჩვეულებრივი (0.1-1% სიხშირე)

კერატიტი

Lung ფილტვების ინტერსტიციული დაავადება

 

Reference

[1] ”Gilotrif (afatinib) ტაბლეტი, გარსით დაფარული”. DailyMed. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. 18 ოქტომბერი 2019. წაკითხვის თარიღი: 4 წლის 2020 ნოემბერი.

[2] Spreitzer H (13 წლის 2008 მაისი). "Neue Wirkstoffe - Tovok". Österreichische Apothekerzeitung (გერმანულად) (10/2008): 498

[3] მინკოვსკი ნ, ბერეზოვი ა (2008 წლის დეკემბერი). ”BIBW-2992, ორმაგი რეცეპტორების ტიროზინ კინაზას ინჰიბიტორი მყარი სიმსივნის სამკურნალოდ”. ამჟამინდელი მოსაზრება გამოსაძიებელ წამლებში. 9 (12): 1336–46. PMID 19037840.

[4] "აფატინიბი". აშშ – ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია. 12 წლის 2013 ივლისი. [მკვდარი ბმული] [5] “Giotrif Afatinib (როგორც afatinib dimaleate)” (PDF). TGA ელექტრონული ბიზნესის სერვისები. Boehringer Ingelheim Pty Limited. 7 ნოემბერი 2013. წაკითხვის თარიღი: 28 წლის 2014 იანვარი.

[6] Vavalà T (2017). ”Afatinib– ის როლი ფილტვების მოწინავე ფილტვების უჯრედების კარცინომის მკურნალობაში”. კლინიკური ფარმაკოლოგია. 9: 147–157. დოი: 10.2147 / CPAA.S112715. PMC 5709991. PMID 29225480.