ამერიკის საყოფაცხოვრებო მიწოდების, კანადაში შიდა მიწოდების, ევროპული შიდა მიწოდების

იბრუტინიბი

რეიტინგი: კატეგორია:

იბრუტინიბი ბლოკავს ცილას, სახელად ბრუტონის ტიროზინკინაზა (BTK), რამაც შეიძლება ხელი შეუწყოს კიბოს უჯრედების ზრდას. ეს არის ტიროზინ კინაზას ინჰიბიტორის ტიპი. ასევე მოუწოდა Imbruvica.

პროდუქტის აღწერა

ძირითადი მახასიათებლები

პროდუქტის სახელი იბრუტინიბი
CAS ნომერი 936563-96-1
მოლეკულური ფორმულა C25H24N6O2
ფორმულა წონა 440.5
სინონიმები IBRUTINIB (PCI-32765);

(R)-1-(3-(4-Amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo-[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)prop-2-;PCI-32765 (Ibrutinib);

1[(3R)-3-[4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1Hpyrazolo [3,4-d]pyrimidin-1-yl]-1-piperidinyl]-2-propen-1-one).

მოვლენები თეთრიდან თეთრი ფერის ფხვნილი
შენახვა და მართვა შეინახეთ ორიგინალ, ეტიკეტიან ჭურჭელში ოთახის ტემპერატურაზე და მშრალ ადგილას.

 

იბრუტინიბის აღწერა

იბრუტინიბი არის წამლის ტიპი, რომელიც გამოიყენებოდა ცალკე ან სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად ქრონიკული ლიმფოციტური ლეიკემიის, მცირე ლიმფოციტური ლიმფომის ან ვალდენსტრომის მაკროგლობულინემიის სამკურნალოდ (არაოჯკინის ლიმფომის ტიპი). იგი ასევე გამოიყენება მარტო მანტიის უჯრედის ლიმფომის ან ზღვრული ზონის ლიმფომის მქონე მოზრდილების სამკურნალოდ, რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ ერთი სხვა მკურნალობა. მას ასევე სწავლობენ კიბოს სხვა ტიპების სამკურნალოდ. იბრუტინიბი ბლოკავს ცილას, სახელად ბრუტონის ტიროზინკინაზა (BTK), რამაც შეიძლება ხელი შეუწყოს კიბოს უჯრედების ზრდას. ეს არის ტიროზინ კინაზას ინჰიბიტორის ტიპი. ასევე მოუწოდა Imbruvica.

 

იბრუტინიბის მოქმედების მექანიზმი

იბრუტინიბი არის ბრუტონის ტიროზინკინაზას (BTK) ძლიერი და შეუქცევადი ინჰიბიტორი, B- უჯრედების რეცეპტორების (BCR) და ციტოკინის რეცეპტორების გზების განუყოფელი კომპონენტი. ავთვისებიანი B- უჯრედების გადარჩენისთვის მნიშვნელოვანია B უჯრედის რეცეპტორების სიგნალიზაციის კონსტრუქციული აქტივაცია; BTK ინჰიბირების შედეგად ხდება ავთვისებიანი B- უჯრედების პროლიფერაციის და გადარჩენის შემცირება.

 

იბრუტინიბის პროგრამა

იბრუტინიბი დამტკიცებულია ევროპაში სამი სახის ლიმფომის სამკურნალოდ.

 

♦ მანტიის უჯრედის ლიმფომა

იმ ადამიანებისთვის, რომელთა ლიმფომა განმეორდა (დაუბრუნდა) ან არ უპასუხა მკურნალობას (ცეცხლგამძლე ლიმფომა). იბრუტინიბი მოცემულია თავისთავად.

 

♦ ქრონიკული ლიმფოციტური ლეიკემია (CLL)

იმ ადამიანებისთვის, ვისაც ჯერ არ ჩაუტარებია მკურნალობა CLL (პირველი რიგის მკურნალობა). იბრუტინიბი შეიძლება გაკეთდეს თავისთავად ან კომბინაციაში რიტუქსიმაბთან ან ობინუტუზუმაბთან (ანტისხეულების თერაპიები). იმ ადამიანებისთვის, რომელთა CLL განმეორდა მკურნალობის შემდეგ. რეპრესიული CLL დაავადებული ადამიანებისთვის იბრუტინიბი შეიძლება დაინიშნოს თავისთავად ან ბენდამუსტინით (ქიმიოთერაპიული პრეპარატი) და რიტუქსიმაბით.

 

♦ ვალდენსტრუმის მაკროგლობულინაემია (WM)

იმ ადამიანებისთვის, რომლებმაც ადრე მიიღეს სხვა მკურნალობა WM. პირთათვის, ვისაც არ შეუძლია ქიმიოიმუნოთერაპია (ქიმიოთერაპია ანტისხეულების თერაპიით), როგორც პირველი რიგის მკურნალობა.

ევროპული ნებართვა იბრუტინიბის გამოყენების შესახებ CLL და მანტიის უჯრედის ლიმფომაში გაიცა 2014 წლის ნოემბერში. შემდეგ იგი გავრცელდა WM– მდე 2015 წლის მაისში. 2016 წელს, ევროპის მედიკამენტების სააგენტომ (EMA) გააფართოვა ibrutinib– ის რეკომენდებული გამოყენება CLL– სთვის.

იბრუტინიბი მიმდინარეობს შემდგომ კლინიკურ კვლევებში ამ ტიპის ლიმფომის მქონე ადამიანებზე. ეს იმის სანახავად არის, რომ იბრუტინიბს შეუძლია უკეთესად იმუშაოს სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, მაგალითად, ქიმიოთერაპია ან ანტისხეულების თერაპია (მაგალითად, რიტუქსიმაბი). ის ასევე ტარდება სხვა ტიპის ლიმფომის დროს. გამოიყენეთ ჩვენი საძიებო მონაცემთა ბაზა, რომ ნახოთ არის თუ არა კლინიკური კვლევა, რომელიც შეიძლება თქვენთვის შესაფერისი იყოს ლიმფომა TrialsLink– ზე.

 

Ibrutinib გვერდითი მოვლენები და გაფრთხილება

მიიღეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება თუ ალერგიული რეაქციის ნიშნები გაქვთ: თხილი; რთული სუნთქვა; შენი სახე, ტუჩები, ენა ან ყელის შეშუპება.

შეწყვიტეთ იბრუტინიბის გამოყენება და დაუყოვნებლივ დარეკეთ ექიმს, თუ გაქვთ:

Infection ინფექციის ნიშნები - ცხელება, შემცივნება, სისუსტე, პირის ღრუს ჭრილობები, ხველა ლორწოს, სუნთქვის გაძნელება;

Bleeding სისხლდენის ნიშნები თქვენს სხეულში - თავბრუსხვევა, სისუსტე, დაბნეულობა, მეტყველების პრობლემები, ხანგრძლივი თავის ტკივილი, შავი ან სისხლიანი განავალი, ვარდისფერი ან ყავისფერი შარდი, ან სისხლის ხველა ან პირღებინება, რომელიც ყავის ნალექს ჰგავს;

▪ მწვავე ან მიმდინარე დიარეა;

▪ გულმკერდის ტკივილი, გულის ცემა ან გულმკერდის არეში ფრიალი, ისეთი შეგრძნება, რომ შეიძლება გაუფუჭდეთ;

▪ ძლიერი თავის ტკივილი, მხედველობის დაბინდვა, კისრის ან ყურების ფეთქვა;

▪ მარტივი სისხლჩაქცევები, უჩვეულო სისხლდენა, მეწამული ან წითელი ლაქები თქვენი კანის ქვეშ;

▪ ფერმკრთალი კანი, ცივი ხელები და ფეხები;

▪ თირკმლის პრობლემები - შარდვა მცირედ ან საერთოდ არ არის, შეშუპება ფეხებში ან ტერფებში; ან

Tumor სიმსივნური უჯრედის დაშლის ნიშნები - დაბნეულობა, სისუსტე, კუნთების კრუნჩხვები, გულისრევა, პირღებინება, გულისცემის სწრაფი ან ნელი სიხშირე, შარდვის შემცირება, ხელების და ფეხების ან პირის ღრუს გარშემო ტკივილის შეგრძნება.

 

საერთო გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს:

▪ დიარეა, გულისრევა;

▪ ცხელება, ხველა, სუნთქვის პრობლემა;

▪ ბუშტუკები ან წყლულები თქვენს პირში;

Tired დაღლილობის შეგრძნება;

▪ სისხლჩაქცევები, გამონაყარი; ან

▪ კუნთების ტკივილი, ძვლების ტკივილი.

 

ეს არ არის გვერდითი ეფექტების სრული სია და სხვები შეიძლება მოხდეს. მიმართეთ თქვენს ექიმს გვერდითი ეფექტების შესახებ სამედიცინო რჩევისთვის. თქვენ შეიძლება მოახდინოთ გვერდითი ეფექტები FDA- ზე 1-800-FDA-1088.

 

Reference

[1] Ahn IE, Jerussi T, Farooqui M, Tian X, Wiestner A, Gea-Banacloche J. Atypical Pneumocystis jirovecii პნევმონია ადრე არანამკურნალებ პაციენტებში CLL ერთ აგენტ იბრუტინიბზე. სისხლი. 2016; 128 (15): 1940-1943. [პაბიმედი 27503501].

[2] Wang ML, Rule S, Martin P, et al. იბრუტინიბთან BTK– ს დამიზნება რეციდივირებული ან ცეცხლგამძლე მანტიის უჯრედის ლიმფომაში. N Engl J Med, 2013; 369 (6): 507-516. [PubMed 23782157].

[3] Byrd JC, Furman RR, Coutre SE და სხვ. იბრუტინიბთან BTK– ს დამიზნება რეციდივირებული ქრონიკული ლიმფოციტური ლეიკემიის დროს. N Engl J Med. 2013; 369 (1): 32-42. [PubMed 23782158].

[4] Kamel S, Horton L, Ysebaert L და სხვ. იბრუტინიბი თრგუნავს კოლაგენში შუამავლობით, მაგრამ არა ADP შუამავლობით თრომბოციტების აგრეგაციას. ლეიკემია. 2015; 29 (4): 783-787. [PubMed 25138588].

[5] Marostica E, Sukbuntherng J, Loury D და სხვ. იბრუტინიბის პოპულაციის ფარმაკოკინეტიკური მოდელი, ბრუტონის თიროზინკინაზას ინჰიბიტორი, B უჯრედების ავთვისებიანი დაავადებების მქონე პაციენტებში. კიბოს ქიმიური ფარმაკოლი. 2015; 75 (1): 111-121. [PubMed 25381051].

[6] Salem JE, Manouchehri A, Bretagne M, et al. იბრუტინიბთან ასოცირებული გულ-სისხლძარღვთა ტოქსიკურობა. J Am Coll Cardiol. 2019; 74: 1667-1678. დოი: 10.1016 / j.jacc.2019.07.056. [PubMed 31558250].

[7] Imbruvica (ibrutinib) [დადგენილი ინფორმაცია]. Sunnyvale, CA: აფთიაქები; 2020 წლის აპრილი ..

[8] Treon SP, Tripsas CK, Meid K და სხვები. იბრუტინიბი ადრე მკურნალობდა ვალდენსტრომის მაკროგლობულინემიას. N Engl J Med. 2015; 372 (15): 1430-1440. [PubMed 25853747].